Thursday, May 26, 2016

Avalide 14






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avalide Bristol-Myers Squibb reportó ventas mundiales de Avalide y Avapro de $ 307 millones en el primer semestre de 2010, que fue un 2% menos el período de 2009. El producto, comercializado como Avalide por Bristol-Myers Squibb (BMS), fue aprobado en 1997 para el tratamiento de la hipertensión, con un comunicado en su etiqueta que dice la terapia de combinación no debe ser utilizado hasta que el paciente no ha logrado alcanzar el efecto deseado con la monoterapia . El primero, un estudio pivotal de 695 pacientes (edad media 52 años) con hipertensión severa (presión arterial diastólica no se trata de al menos 110 mm Hg o en monoterapia con una presión arterial diastólica de al menos 100 mm de Hg), en comparación Avalide con irbesartán monoterapia como tratamiento inicial. En el ensayo pivotal, 47% de los pacientes con Avalide había alcanzado una presión arterial diastólica por debajo de 90 mm Hg a 5 semanas, el punto final primario, en comparación con el 33% de los pacientes en monoterapia con irbesartán, que era una diferencia altamente significativa. Entre los sujetos negros (alrededor del 14% de los sujetos), el 40% de los que Avalide había alcanzado una presión arterial diastólica por debajo de 90 mm Hg a 5 semanas, en comparación con casi el 15% de las personas con irbesartán. En general, Avalide fue segura y bien tolerada, y era comparable a irbesartán, sin aumento de mareo o síncope y sin acontecimientos adversos graves relacionados con el tratamiento. NYSE: TEVA) fue el primero en recibir la aprobación para Avapro y Avalide en abril de 2012 y disfrutó de un período de 180 días de exclusividad de comercialización. La orientación para 2011 también incluye el efecto de la retirada AVALIDE y la interrupción de suministro extendida. Otros lanzamientos importantes incluyen las versiones genéricas de Zyprexa (abril de 2012), Plavix (mayo de 2012), Viramune (mayo de 2012) Clarinex (julio de 2012) Singulair y Singulair Chew (agosto de 2012), Avapro y Avalide (septiembre de 2012) y Atacand (diciembre 2012). 7% y ha impactado sobre todo por un retiro voluntario de ciertos lotes de Avalide (irbesartán-hidroclorotiazida) por Bristol-Myers Squibb y Sanofi-Aventis de la U. 5% a tipos de cambio constantes e incluyó incremento contribución de Plavix y el impacto de la escasez de Avalide. 8% y ha impactado sobre todo por una retirada voluntaria de ciertos lotes de Avalide (irbesartán-hidroclorotiazida) por Bristol-Myers Squibb y Sanofi-Aventis de la U.




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